我院擬就以下C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑等醫(yī)用試劑耗材進(jìn)行詢價(jià)采購(gòu)，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與詢價(jià)，公示及報(bào)名時(shí)間2024年8月29日至2024年9月4日。有關(guān)事項(xiàng)如下：

一、采購(gòu)內(nèi)容及需求

注：投標(biāo)人的投標(biāo)報(bào)價(jià)不得高于限價(jià)，否則其投標(biāo)將被認(rèn)為無(wú)效投標(biāo)，每個(gè)品目每種試劑耗材單獨(dú)報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)需包含完成檢測(cè)過(guò)程中的耗品、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品等。

投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：

（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人（提供三證合一的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋鮮章）。

（2）依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

（3）為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件或復(fù)印件加蓋鮮章）。

（4）所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。

（5）法人授權(quán)委托書；附法定代表人身份證及被授權(quán)人身份證（正、反面復(fù)印件加蓋鮮章），被授權(quán)人聯(lián)系方式。

三、 詢價(jià)現(xiàn)場(chǎng)資料的遞交

請(qǐng)供應(yīng)商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件：

（1）產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期)；

（2）有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證（復(fù)印件加蓋鮮章）；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文；如屬于消毒用品，需提供衛(wèi)生許可證。

（3）生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)。 

（4）代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)；法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；

（5）≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及貴州省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；

（6）所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說(shuō)明書；

請(qǐng)注意：詢價(jià)現(xiàn)場(chǎng)請(qǐng)自備黑筆填寫最終報(bào)價(jià)表，被授權(quán)代表需簽字確認(rèn)。詢價(jià)現(xiàn)場(chǎng)遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式叁份、盡量提供樣品。所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整；產(chǎn)品的逐級(jí)授權(quán)連續(xù)、完整。因詢價(jià)應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。

四、報(bào)名方式：

（1）現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名：攜帶供應(yīng)商報(bào)名資料到貴陽(yáng)市婦幼保健院行政樓六樓融資采購(gòu)辦報(bào)名登記。聯(lián)系電話：0851-85660917。

（2）網(wǎng)絡(luò)報(bào)名：掃描供應(yīng)商報(bào)名資料電子版（格式要求：PDF），發(fā)送至郵箱1014977892[at]qq[dot]com。

五、詢價(jià)時(shí)間、地點(diǎn)：另行通知。

貴陽(yáng)市婦幼保健院

                                                       融資采購(gòu)辦

                                                       2024.8.29