治療藥物監(jiān)測用檢測試劑二次詢價公告
我院擬就以下治療藥物監(jiān)測用檢測試劑進(jìn)行詢價采購，邀請合格的供應(yīng)商參與詢價，現(xiàn)將采購需求進(jìn)行公告，公告期2024年9月14日至2024年9月20日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、項(xiàng)目內(nèi)容及需求
| 序號 | 使用科室 | 名稱 | 規(guī)格 | 最高限價(元/ml) | 備注 |
| 1 | 藥學(xué)部 | 丙戊酸檢測試劑（酶放大免疫測定法） | 符合注冊證規(guī)定 | 137.05 | 1、為便于比較，投標(biāo)報價按照產(chǎn)品規(guī)格換算成最小計量單位（如ml、g等）進(jìn)行報價；2、同一包裝盒里面有多種產(chǎn)品或多種成分的，先合并后再按照最小計量單位報價。如某包裝內(nèi)有A組分20ml,B組分40ml，則本盒包裝采用共計60ml（A+B）來換算成最小計量單位；3、高于最高限價報價屬于無效報價。 |
| 2 | 丙戊酸定標(biāo)液 | 符合注冊證規(guī)定 | 155.40 | ||
| 3 | 萬古霉素檢測試劑（酶放大免疫測定法） | 符合注冊證規(guī)定 | 151.19 | ||
| 4 | 萬古霉素檢測定標(biāo)液 | 符合注冊證規(guī)定 | 310.13 | ||
| 5 | 特異性環(huán)孢霉素檢測試劑（酶放大免疫測定法） | 符合注冊證規(guī)定 | 377.27 | ||
| 6 | 樣本萃取液 | 符合注冊證規(guī)定 | 12.50 | ||
| 7 | 特異性環(huán)孢霉素定標(biāo)液 | 符合注冊證規(guī)定 | 221.60 | ||
| 8 | 雷帕霉素/他克莫司/環(huán)孢霉素質(zhì)控品 | 符合注冊證規(guī)定 | 307.58 | ||
| 9 | 甲氨喋呤檢測試劑（酶放大免疫測定法） | 符合注冊證規(guī)定 | 276.28 | ||
| 10 | 治療藥物監(jiān)測質(zhì)控物 | 符合注冊證規(guī)定 | 113.33 | ||
| 11 | 系統(tǒng)洗液 | 符合出廠規(guī)定 | 3.80 |
二、供應(yīng)商資格條件及報名資料的遞交
（1）具備《政府采購法》第二十二條資格條件，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
（2）供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證或三證合一的營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件加蓋鮮章）；
（3）依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
（4）為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件或復(fù)印件加蓋鮮章）。
（5）所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
（6）法人授權(quán)委托書；附法定代表人身份證及被授權(quán)人身份證（正、反面復(fù)印件加蓋鮮章），被授權(quán)人聯(lián)系方式。
三、詢價現(xiàn)場資料的遞交請供應(yīng)商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件：
（1）產(chǎn)品詳細(xì)報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；
（2）有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證（復(fù)印件加蓋鮮章）；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文；如屬于消毒用品，需提供衛(wèi)生許可證。
（3）生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)。
（4）代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
（5）≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價批文(如有)及貴州省內(nèi)地級市中標(biāo)價；
（6）所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；請注意：詢價現(xiàn)場請自備黑筆需填寫最終報價表，被授權(quán)代表需簽字確認(rèn)。詢價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式叁份、盡量提供樣品。所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整；產(chǎn)品的逐級授權(quán)連續(xù)、完整。因詢價應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。
四、報名方式：
（1）現(xiàn)場報名：攜帶供應(yīng)商報名資料到貴陽市婦幼保健院行政樓六樓融資采購辦報名登記。聯(lián)系電話：0851-85660917。
（2）網(wǎng)絡(luò)報名：掃描供應(yīng)商報名資料電子版（格式要求：PDF），發(fā)送至郵箱1014977892[at]qq[dot]com。
五、詢價時間、地點(diǎn)：另行通知。
貴陽市婦幼保健院 融資采購辦
2024.9.14
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