我院擬就以下細胞預(yù)處理試劑等醫(yī)用試劑耗材進行詢價采購，邀請合格的供應(yīng)商參與詢價，公示及報名時間2024年7月11日至2024年7月17日。有關(guān)事項如下：

一、采購內(nèi)容及需求

注：投標人的投標報價不得高于限價，否則其投標將被認為無效投標，每個品目每種試劑耗材單獨報價，報價需包含完成檢測過程中的耗品、質(zhì)控品、校準品等。

投標人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：

（1）具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人（提供三證合一的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋鮮章）。

（2）依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。

（3）為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件或復(fù)印件加蓋鮮章）。

（4）所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。

（5）法人授權(quán)委托書；附法定代表人身份證及被授權(quán)人身份證（正、反面復(fù)印件加蓋鮮章），被授權(quán)人聯(lián)系方式。

三、 詢價現(xiàn)場資料的遞交

請供應(yīng)商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件：

（1）產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期)；

（2）有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證（復(fù)印件加蓋鮮章）；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文；如屬于消毒用品，需提供衛(wèi)生許可證。

（3）生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)。 

（4）代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；

（5）≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價批文(如有)及貴州省內(nèi)地級市中標價；

（6）所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；

請注意：詢價現(xiàn)場請自備黑筆填寫最終報價表，被授權(quán)代表需簽字確認。詢價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式叁份、盡量提供樣品。所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實、有效、完整；產(chǎn)品的逐級授權(quán)連續(xù)、完整。因詢價應(yīng)標文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任。

四、報名方式：

（1）現(xiàn)場報名：攜帶供應(yīng)商報名資料到貴陽市婦幼保健院行政樓六樓融資采購辦報名登記。聯(lián)系電話：0851-85660917。

（2）網(wǎng)絡(luò)報名：掃描供應(yīng)商報名資料電子版（格式要求：PDF），發(fā)送至郵箱1014977892[at]qq[dot]com。

五、詢價時間、地點：另行通知。

貴陽市婦幼保健院

                                                       融資采購辦

                                                       2024.7.11