細(xì)胞預(yù)處理試劑等醫(yī)用試劑耗材詢價(jià)公告
我院擬就以下細(xì)胞預(yù)處理試劑等醫(yī)用試劑耗材進(jìn)行詢價(jià)采購，邀請合格的供應(yīng)商參與詢價(jià)，公示及報(bào)名時(shí)間2024年6月20日至2024年6月26日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、采購內(nèi)容及需求
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 單價(jià)限價(jià) | 主要用途及要求 |
1 | 細(xì)胞預(yù)處理試劑 | 10元/人份 | |
2 | α和β地中海貧血基因檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法） | 240元/人份 | 主要用于α和β地中海貧血基因檢測（聯(lián)合探針錨定聚合測序法），能檢測500種以上的地貧基因類型，需配套在華大MGISEQ-200基因測序儀上開展檢測。 |
3 | 核酸提取或純化試劑 | 20元/人份 | 專門針對(duì)血液樣本進(jìn)行優(yōu)化的核酸提取或純化試劑，需配套圣湘S11A/S12C全自動(dòng)核酸提取儀使用。 |
4 | 測序反應(yīng)通用試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法） | 1500元/人份 | 用于開展基因組拷貝數(shù)變異測序（CNV-seq）檢測項(xiàng)目，測序深度需達(dá)到0.4*100k，能檢測5種UPD并提供配套分析軟件。配套于華大MGISEQ-2000測序儀使用。 |
5 | 甲狀腺球蛋白檢測項(xiàng)目配套試劑 | 19.7元/人份 | 主要用于甲狀腺全切或次全切術(shù)后病人的隨訪，在現(xiàn)有設(shè)備（羅氏全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀cobas E601）上使用。 |
6 | 低溫過氧化氫4類卡 | 4元/支 | 符合WS310.3-2016相關(guān)條款要求，滅菌包內(nèi)4類化學(xué)監(jiān)測指示卡，并需要和低溫等離子滅菌器匹配。 |
7 | C反應(yīng)蛋白檢測試劑 | 7元/人份 | 單人份，主要用于末梢血（足跟血）檢測C反應(yīng)蛋白，在C反應(yīng)蛋白檢測儀上使用。 |
注：投標(biāo)人的投標(biāo)報(bào)價(jià)不得高于限價(jià)，否則其投標(biāo)將被認(rèn)為無效投標(biāo)，每個(gè)品目每種試劑耗材單獨(dú)報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)需包含完成檢測過程中的耗品、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品等。
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人（提供三證合一的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋鮮章）。
（2）依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
（3）為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件或復(fù)印件加蓋鮮章）。
（4）所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
（5）法人授權(quán)委托書；附法定代表人身份證及被授權(quán)人身份證（正、反面復(fù)印件加蓋鮮章），被授權(quán)人聯(lián)系方式。
三、 詢價(jià)現(xiàn)場資料的遞交
請供應(yīng)商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件：
（1）產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期)；
（2）有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證（復(fù)印件加蓋鮮章）；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文；如屬于消毒用品，需提供衛(wèi)生許可證。
（3）生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)。
（4）代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
（5）≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及貴州省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；
（6）所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；
請注意：詢價(jià)現(xiàn)場請自備黑筆填寫最終報(bào)價(jià)表，被授權(quán)代表需簽字確認(rèn)。詢價(jià)現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式叁份、盡量提供樣品。所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整；產(chǎn)品的逐級(jí)授權(quán)連續(xù)、完整。因詢價(jià)應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。
四、報(bào)名方式：
（1）現(xiàn)場報(bào)名：攜帶供應(yīng)商報(bào)名資料到貴陽市婦幼保健院行政樓六樓融資采購辦報(bào)名登記。聯(lián)系電話：0851-85660917。
（2）網(wǎng)絡(luò)報(bào)名：掃描供應(yīng)商報(bào)名資料電子版（格式要求：PDF），發(fā)送至郵箱1014977892[at]qq[dot]com。
五、詢價(jià)時(shí)間、地點(diǎn)：另行通知。
貴陽市婦幼保健院
融資采購辦
2024.6.20
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